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中核海得威桐城分企业通过药品生产许可证现场检查

编辑:中文管理员2 日期:2020年11月12日

  11月12日,安徽省药品监督管理局检查组对中核海得威桐城分企业进行了《药品生产许可证》现场审查。

迎检汇报图片

  专家组检查了碳[13C]-尿素原料药生产所涉及的生产车间、设备设施、成品库、原辅料包材仓库、实验室以及制水系统、空调系统、送风排风系统等,查看了质量保证、质量控制、验证文件、生产和质量管理文件、记录等相关文件,并与有关人员进行了沟通交流。

  经过现场全面检查和综合评定,检查组专家一致认为,碳[13C]-尿素原料药生产项目现场审核通过,标志着桐城分企业项目取证实施工作取得重大突破。

  面对突如其来的新冠肺炎疫情,桐城分企业2020年全年的工作开展举步维艰,在中核海得威党委的坚强领导下,桐城分企业全体员工主动作为,勇于担当,提前完成了本年度碳13原料药建设的重点战略任务。

(文/图:陈严)

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